中华人民共和国卫生部令第38号
《卫生行政许可治理法子》已于2004年7月23日经卫生部部务会议会商通过，现予以颁布，自颁布之日起执行。
部长 吴仪
二○○四年十一月十七日
卫生行政许可治理法子
第一章 总则
第一条 为规范卫生行政部门执行卫生行政许可，凭据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生司法律规的划定，造订本法子。
第二条 卫生行政许但是卫生行政部门凭据公民、法人或者其他组织的申请，依照卫生司法、律例、规章和卫生尺度、规范进行审查，准予其从事与卫生治理有关的特定活动的行为。
第三条 执行卫生行政许可，该当遵循公开、平正、公正、便民准则，提高处事效能，提供优质服务。
第四条 各级卫生行政部门执行的卫生行政许可该当有下列法定凭据：
。ㄒ唬┧痉ā⑿姓律例；
。ǘ）国务院决定；
。ㄈ┐λ月衫；
。ㄋ模┦ ⒆灾吻⒅毕绞腥嗣竦本止嬲。
各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得执行没有法定凭据的卫生行政许可。
第五条 卫生行政部门执行卫生行政许可必须严格遵守司法、律例、规章划定的权限和法式。
司法、律例、规章划定由上级卫生行政机关执行的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得执行；司法、律例、规章划定由下级卫生行政机关执行的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得执行，但该当对下级卫生行政机关执行卫生行政许可的行为加强监督。司法、律例、规章未明确划定执行卫生行政许可的卫生行政部门级此外，或者授权省级卫生行政部门对此作出划定的，省级卫生行政部门该当作出具体划定。
第六条 卫生行政部门执行的卫生行政许可必要内设的多个机构办理的，该当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。
第七条 公民、法人或者其他组织对卫生行政部门执行卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权势；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权利因卫生行政部门违法执行卫生行政许可受到侵害的，有权依法要求赔偿。
第八条 任何单元和幼我对违法执行卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门该当实时核实、处置。
第二章 申请与受理
第九条 公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，该当依照司法、律例、规章划定的法式和要求向卫生行政部门提出申请。申请书体式文本由卫生行政部门提供。申请人能够委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时该当提供委托代理证明。
第十条 卫生行政部门该当公示下列与办理卫生行政许可事项有关的内容：
。ㄒ唬┪郎姓许可事项、凭据、前提、法式、期限、数量；
。ǘ）必要提交的全数资料目录；
。ㄈ┥昵胧槭痉段谋；
。ㄋ模┌炖砦郎姓许可的操作流程、通讯地址、联系电话、监督电话。
有前提的卫生行政部门该当在有关网站上颁布前款所列事项，方便申请人提出卫生行政许可，提高处事效能。
卫生行政部门该当凭据申请人的要求，对公示内容予以注明、诠释。
第十一条 申请人申请卫生行政许可，该当如实向卫生行政部门提交有关资料，并对其申请资料的真实性掌管，承担相应的司法责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他资料。
第十二条 卫生行政部门接管卫生行政许可申请时，该当对申请事项是否必要许可、申请资料是否齐全等进行查对，并凭据下列情况别离作出处置：
。ㄒ唬┥昵胧孪钜婪ú槐匾竦梦郎姓许可的，该当即时奉告申请人不受理；
。ǘ）申请事项依法不属于卫生行政部门权柄领域的，该当即时作出不予受理的决定，并奉告申请人向有关行政机关申请；
。ㄈ┥昵胱柿洗嬖谀芄坏背「拿，该当允许申请人当场更正，但申请资猜中涉及技术性的内容内容之表。申请人该当对更正内容予以书面确认；
。ㄋ模┥昵胱柿喜黄肴蛘卟磺泻戏ǘù缶值，该当当场或者在5日内出具申请资料补正通知书，一次奉告申请人必要补正的全数内容，逾期不奉告的，自收到申请资料之日起即为受理；补正的申请资料依然不切合有关要求的，卫生行政部门能够要求持续补正；
。ㄎ澹┥昵胱柿掀肴⑶泻戏ǘù缶，或者申请人依照要求提交全数补正申请资料的，卫生行政部门该当受理其卫生行政许可申请。
第十三条 卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请的，该当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十四条 卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出前，申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的，能够撤回；撤回卫生行政许可申请的，卫生行政部门终止办理，并通知申请人。
第三章 审查与决定
第十五条 卫生行政部门受理申请后，该当实时对申请人提交的申请资料进行审查。卫生行政部门凭据司法、律例和规章的划定，确定审查申请资料的方式。
第十六条 卫生行政部门对申请资料审查后，该当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定； 20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门掌管人核准，能够耽搁10日，并该当将延持久限的理由书面奉告申请人。司法、律例对卫生行政许可期限还有划定的，遵循其划定。
第十七条 卫生行政部门依法必要对申请人进行现场审查的，该当实时指派两名以上工作人员进行现场审查，并凭据现场审查结论在划定期限内作出卫生行政许可决定。
第十八条 卫生行政部门依法必要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的，该当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员依照技术尺度、技术规范进行检验、检测、检疫，并书面奉告检验、检测、检疫所需期限。必要耽搁检验、检测、检疫期限的，该当另行书面奉告申请人。检验、检测、检疫所需功夫不推算在卫生行政许可期限内。
第十九条 卫生行政部门依法必要凭据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的，该当书面奉告申请人组织专家评审的所需期限。卫生行政部门凭据专家评审结论作出是否核准的卫生行政许可决定。必要耽搁专家评审期限的，该当另行书面奉告申请人。鉴定、专家评审所需功夫不推算在卫生行政许可期限内。
第二十条 卫生行政部门依法必要凭据考试、查核了局作出卫生行政许可决定的，申请人在考试、查核合格成就确定后，凭据其考试、查核了局向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门该当在划定期限内作出卫生行政许可决定。卫生行政部门凭据考试成就和其他法定前提作出卫生行政许可决定的，该当事先颁布资格考试的报名前提、报考法子、考试科目以及考试纲领。但是，不得组织强造性的资格考试的考前培训，不得指定教材或者其他助考资料。
第二十一条 卫生行政部门依法必要凭据检验、检测、检疫了局作出卫生行政许可决定的，检验、检测、检疫工作由依法认定的拥有法定资格的技术服务机构承担。申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构，卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。
第二十二条 依法该当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门该当在法定期限内按划定法式和要求出具初鉴定见，并将初步审查定见和全数申报资料报奉上级卫生行政部门审批。司法、律例还有划定的，遵循其划定。切合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人沉复提供申请资料。
第二十三条 卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的，该当注明理由，奉告申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权势，并加盖卫生行政部门印章。
第二十四条 申请人的申请切合法定前提、尺度的，卫生行政部门该当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法必要宣告卫生行政许可证件的，该当向申请人宣告加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。卫生行政许可证件该当依照划定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生行政部门印章，表明发证日期。
第二十五条 卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国度奥秘、贸易奥秘或者幼我隐衷的表，该当予以公开，公家有权查阅。
第二十六条 卫生行政部门该当成立健全卫生行政许可档案治理造度，妥善保留有关申报资料和技术评价资料。
第二十七条 申请人依法获得的卫生行政许可，其合用领域没有地域限度的，在全国领域内有效，各级卫生行政部门不得采取登记、登记、注册等方式沉复或者变相沉复执行卫生行政许可。
第二十八条 统一公民、法人或者其他组织在统一地址的出产经营场所必要多项卫生行政许可，属于统一卫生行政部门执行行政许可的，卫生行政部门能够只发放一个卫生行政许可证件，其多个许可项目该当别离予以注明。
第四章 听证
第二十九条 司法、律例、规章划定执行卫生行政许可该当听证的事项，或者卫生行政部门以为必要听证的涉及沉大公共利益的卫生行政许可事项，卫生行政部门该当在作出卫生行政许可决定前向社会布告，并进行听证。听证布告该当明确听证事项、听证进行的功夫、地址、参与人员要求及提出申请的功夫和方式等。
第三十条 卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间沉大利益关系，卫生行政部门该当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证奉告书，奉告申请人、利害关系人有要求听证的权势。
第三十一条 申请人、利害关系人要求听证的，该当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证奉告书后五日内提交申请听证的书面资料。逾期不提交的，视为烧毁听证的权势。
第三十二条 卫生行政部门该当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面资料二十日内组织听证，并在进行听证的七日前，发出卫生行政许可听证通知书，将听证的事项、功夫、地址通知申请人、利害关系人。
第三十三条 申请人、利害关系人在进行听证前，撤回听证申请的，该当准许，并予纪录。
第三十四条 申请人、利害关系人能够亲自参与听证，也能够委托代理人参与听证，代理人该当提供委托代理证明。
第三十五条 凭据划定必要听证的，由卫生行政部门具体执行行政许可的机构掌管组织。听证由卫生行政部门的法造机构主持。申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组织听证的用度。
第三十六条 申请人、利害关系人以为听证主持人与卫生行政许可有直接利害关系的，有权申请回避。
第三十七条 有下列情景之一的，能够延期进行听证：
。ㄒ唬┥昵肴恕⒗叵等擞姓崩碛晌床斡氲；
。ǘ）申请人、利害关系人提出回避申请理由成立，必要沉新确定主持人的；
。ㄈ┢渌匾悠诘那榫。
第三十八条 进行听证时，卫生行政许可审查人提出许可审查定见，申请人、利害关系人进行陈述、申辩和质证。
第三十九条 听证该当造作笔录，听证笔录该当载明下列事项：
。ㄒ唬┪郎姓许可事项；
。ǘ）听证参与人姓名、春秋、身份；
。ㄈ┨ぶ鞒秩恕⑻ぴ薄⑹榧窃毙彰；
。ㄋ模┙刑さ墓Ψ颉⒌刂贰⒎绞；
。ㄎ澹┪郎姓许可审查人提出的许可审查定见；
。┥昵肴恕⒗叵等顺率觥⑸瓯绾椭手さ哪谌。
听证主持人该当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核，并署名或盖章。申请人、利害关系人回绝署名的，由听证主持人在听证笔录上注明情况。
第四十条 听证实现后，听证主持人该当凭据听证情况，提出版面定见。
第四十一条 听证所需功夫不推算在卫生行政许可期限内。
第五章 调换与一连
第四十二条 被许可人在卫生行政许可有效期满前要求调换卫生行政许可事项的，该当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并依照要求提供有关资料。卫生行政部门对被许可人提出的调换申请，该当依照有关划定进行审查。对切合法定前提和要求的，卫生行政部门该当依法予以调换，并换刊行政许可证件或者在原许可证件上予以注明；对不切合法定前提和要求的，卫生行政部门该当作出不予调换行政许可的书面决定，并注明理由。
第四十三条 依照司法、律例、规章划定不属于能够调换情景的，该当依照划定沉新申请卫生行政许可。
第四十四条 被许可人依法必要一连卫生行政许可有效期的，该当在该卫生行政许可有效期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并依照要求提供有关资料。但司法、律例、规章还有划定的，遵循其划定。
第四十五条 卫生行政部门接到一连申请后，该当依照本法子的有关划定作出受理或者不予受理的决定。受理一连申请的，该当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予一连的决定；逾期未作决定的，视为准予一连。卫生行政部门作出不受理一连申请或者禁绝予一连决定的，该当书面奉告理由。
被许可人未依照划定申请一连和卫生行政部门不受理一连申请或者禁绝予一连的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并颁布。
第四十六条依法获得的卫生行政许可，除司法、律例划定遵循法定前提和法式能够让渡的表，不得让渡。
第六章 监督查抄
第四十七条 卫生行政部门该当成立健全行政许可治理造度，对卫生行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动执行全面监督。
第四十八条 上级卫生行政部门该当加强对下级卫生行政部门执行的卫生行政许可的监督查抄，发现下级卫生行政部门执行卫生行政许可违反划定的，该当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。
第四十九条 卫生行政部门发现本机关工作人员违反划定执行卫生行政许可的，该当立即予以纠正。
卫生行政部门发显熹他处所卫生行政部门违反划定执行卫生行政许可的，该当立即汇报共同上级卫生行政部门。接到汇报的卫生行政部门该当实时进行核实，对情况属实的，该当责令有关卫生行政部门立即纠正；必要时，上级卫生行政部门能够直接予以纠正。
第五十条 卫生行政部门该当加强对被许可人从事卫生行政许可事项活动情况的监督查抄，并依照划定纪录监督查抄情况和处置了局，监督查抄纪录该当依照要求归档。
第五十一条 卫生行政部门依法对被许可人出产、经营、服务的场所和出产经营的产品以及使用的用品用具等进行实地查抄、抽样检验、检测时，该当严格遵守卫生行政法律法式和有关划定。
第五十二条 卫生行政部门执行监督查抄，不得故障被许可人正常出产经营和服务活动，不得索取或者收受被许可人的财物，不得谋取其它利益。卫生行政部门对被许可人提供的有关技术资料和贸易奥秘负有保密责任。
第五十三条 对违法从事卫生行政许可事项活动的，卫生行政部门该当实时予以查处。对涉及本辖区表的违法行为，该当传递有关卫生行政部门进行协查；接到传递的卫生行政部门该当实时组织协查；必要时，能够汇报上级卫生行政部门组织协查；对于沉大案件，由卫生部组织协查。卫生行政部门该当将查处的违法案件的违法事实、处置了局奉告作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。
第五十四条 卫生行政部门该当设立举报、投诉电话，任何单元和幼我发现违法从事卫生行政许可事项的活动，有权向卫生行政部门举报，卫生行政部门该当实时核实、处置。
第五十五条 卫生行政部门在铺排工作经费时，该当优先保障执行卫生行政许可所需经费。
卫生行政部门执行卫生行政许可时，除司法、行政律例划定表，不得收取任何用度。
第五十六条 被许可人获得卫生行政许可后，该当严格依照许可的前提和要求从事相应的活动。
卫生行政部门发现被许可人从事卫生行政许可事项的活动，不切合其申请许可时的前提和要求的，该当责令更正；逾期不更正的，该当依法收回或者撤除卫生行政许可。第五十七条有下列情况之一的，作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门，能够撤销卫生行政许可：
。ㄒ唬┪郎姓部门工作人员滥用权柄，玩忽职守，对不切合法定前提的申请人作出准予卫生行政许可决定的；
。ǘ）超过法定权柄作出准予卫生行政许可决定的；
。ㄈ┪シ捶ǘǚㄊ阶鞒鲎加栉郎姓许可决定的；
。ㄋ模┒圆痪弑干昵胱矢窕蛘卟磺泻戏ǘㄇ疤岬纳昵肴俗加栉郎姓许可的；
。ㄎ澹┮婪芄怀废郎姓许可决定的其它情景。
被许可人以糊弄、贿赂等不正当伎俩获得卫生行政许可的，该当予以撤销。
撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成沉大损失的，不予撤销。遵循本条第一款的划定撤销卫生行政许可，被许可人的合法权利受到侵害的，卫生行政部门该当依法予以赔偿。第五十八条有下列情景之一的，卫生行政部门该当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：
。ㄒ唬┪郎姓许可复验期届满或者有效期届满未一连的；
。ǘ）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民殒命或者失落行为能力的；
。ㄈ┓ㄈ嘶蚱渌橹婪ㄖ罩沟；
。ㄋ模┪郎姓许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法撤除的；
。ㄎ澹┮虿怀煽沽Φ贾挛郎姓许可事项无法执行的；
。┧痉ā⒙衫ǖ母玫弊⑾郎姓许可的其它情景。
第五十九条 各级卫生行政部门该当定期对其掌管执行的卫生行政许可工作进行评价，听取公民、法人或者其他组织对卫生行政许可工作的定见和建议，并钻研造订改进工作的措施。
第七章 司法责任
第六十条 卫生行政部门及其工作人员违反本法子划定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令更正；拒不更正或者有其他情节严沉的情景的，对直接掌管的主管人员和其他直接责任人员依法赐与行政处罚：
。ㄒ唬┒郧泻戏ǘㄇ疤岬奈郎姓许可申请不予受理的；
。ǘ）不在卫生行政许可受理场所公示依法该当公示的资料的；
。ㄈ┰谑芾怼⑸蟛椤⒕龆ㄎ郎姓许可过程中，未向申请人、利害关系人推广法定奉告使命的；
。ㄋ模┥昵肴颂峤坏纳昵胱柿喜黄肴⒉磺泻戏ǘù缶，可能一次奉告而未一次奉告申请人必须补正的全数内容的；
。ㄎ澹┪聪蛏昵肴俗⒚鞑挥枋芾砘蛘卟挥栉郎姓许可的理由的；
。┮婪ǜ玫苯刑ざ唤刑さ。
第六十一条 卫生行政部门及其工作人员违反本法子划定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令更正，并对直接掌管的主管人员和其他直接责任人员依法赐与行政处罚；涉嫌组成犯罪的，移交司法机关查究刑事责任：
。ㄒ唬┒圆磺泻戏ǘㄇ疤岬纳昵肴俗加栉郎姓许可或者超过法定权柄作出准予卫生行政许可决定的；
。ǘ）对切合法定前提的申请人不予卫生行政许可或者不在法定期限内作出准予卫生行政许可决定的；
。ㄈ┧魅』蛘呤帐懿莆锘蛘吣比∑渌娴；
。ㄋ模┧痉ā⑿姓律例划定的其他违法情景。
第六十二条 卫生行政部门不依法推广监督职责或者监督不力，造成严沉后果的，由其上级卫生行政部门责令更正，并对直接掌管的主管人员和其他责任人员依法赐与行政处罚；涉嫌组成犯罪的，移交司法机关查究刑事责任。第六十三条申请人提供虚伪资料或者隐瞒真实情况的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并赐与忠告，申请人在一年内不得再次申请该许可事项。第六十四条被许可人以糊弄、贿赂等不正当伎俩获得卫生行政许可的，卫生行政部门该当依法赐与行政处罚，申请人在三年内不得再次申请该卫生行政许可；涉嫌组成犯罪的，移交司法机关查究刑事责任。第六十五条被许可人有下列行为之一的，卫生行政部门该当依法赐与行政处罚；涉嫌组成犯罪的，移交司法机关查究刑事责任：
。ㄒ唬┩扛摹⒌孤簟⒊鲎狻⒊鼋杌蛘咭云渌绞椒阜ㄈ枚晌郎姓许可证件的；
。ǘ）超过卫生行政许可领域进行活动的；
。ㄈ┰谖郎喽讲槌刑峁┬槲弊柿稀⒁瞒活动真实情况或者回绝提供真实资料的；
。ㄋ模┯σ婪ㄉ昵氲骰坏氖孪钗淳俗忌米缘骰坏；
。ㄎ澹┧痉ā⒙衫⒐嬲禄ǖ钠渌シㄐ形。
第六十六条 公民、法人或者其它组织未经卫生行政许可，擅自从事依法该当获得卫生行政许可的活动的，由卫生行政部门依法采取措施予以造止，并依法赐与行政处罚；涉嫌组成犯罪的，移交司法机关查究刑事责任。
第八章 附则
第六十七条 本法子划定的执行卫生行政许可的期限是指工作日，不蕴含法定节假日。第六十八条本法子划定的卫生行政许可文书样本供各地参照执行。除本法子划定的文书样本表，省级卫生行政部门可凭据工作必要补充相应文书。第六十九条卫生行政部门执行非行政许可的行政审批，可参照本法子。
第七十条 本法子自颁布之日起执行。
